据CNN报道，10月7日，印度尼西亚药物和食品监管机构（BPOM）授予智飞生物重组新冠疫苗紧急用途许可证（EUA）。这是智飞生物在海外获得的第二个EUA。第一个海外EUA是乌兹别克斯坦3月1日授予的。

智飞生物的重组新冠疫苗曾在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，继乌兹别克斯坦、印度尼西亚授予EUA后，后两个国家何时获得EUA值得期待。8月30日，我国表示愿意为厄瓜多尔抗击疫情提供支持和帮助，同厄方开展形式多样的抗疫、疫苗合作。

8 月 27日，智飞生物公告称，重组新冠疫苗自 2020 年 12 月 12 日开始，陆续在我国湖南省及前述四个国家开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组 18 周岁以上普通人群共计 29000 人，按照 0、1、2 月的免疫程序共接种 3 剂疫苗。

截止到本次数据分析日，实际共入组 28500 人，其中疫苗组 14251 例、安慰剂组 14249 例。共监测到全程接种后的主要终点病例数 221 例，对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力为 81.76%，达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。

目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha 变异株的保护效力为 92.93%；对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。同时，总体不良事件/反应的发生率，疫苗组与安慰剂组无显著差异，安全性良好。已完成的三期临床试验关键数据结果证明，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

 内容来源：中钟看药